文章來源：國家開發(fā)投資公司 發(fā)布時間：2017-10-24
近日，全球首個凍干劑型埃博拉病毒疫苗——重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）的新藥注冊申請獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，該疫苗由國投創(chuàng)新投資管理有限公司投資企業(yè)——康希諾生物股份公司，與軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)成功。重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）是由我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。
2014年，西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來最嚴重的埃博拉疫情，造成至少1.13萬人喪生，世界衛(wèi)生組織將其列為對人類危害最嚴重的疾病之一。我國此次批準的埃博拉病毒病疫苗采用了國際先進的復制缺陷型病毒載體技術(shù)和無血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)，可同時激發(fā)人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時，還具備良好的免疫原性。此外，該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍干制劑的技術(shù)瓶頸。在此之前，全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比，我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性，特別是在非洲等高溫地區(qū)進行運輸和使用時，具備更加突出的優(yōu)勢。