實驗室綻放的“鏗鏘玫瑰”
文章來源：華潤（集團）有限公司 發布時間：2025-09-16
3個國內首個WHO認證，20余國藥品注冊證書，每年超億元國際銷售額——這些數字的背后，有許乃茜忙碌的身影。她是華潤雙鶴子公司華潤紫竹的高級研究員，用二十年青春證明：實驗室里的試管與燒杯，同樣能奏響中國創新的國際強音。
勇立潮頭：推動中國藥品閃耀國際舞臺
2003年，侗族姑娘許乃茜從四川大學畢業加入華潤紫竹，彼時正值企業開啟國際化戰略的關鍵期，她以扎實的專業功底和刻苦鉆研的精神，迅速在原料藥國際認證工作中嶄露頭角——從參與基礎檢測到主導技術攻關，從跟進單一項目到統籌多品種認證，她逐漸成長為團隊核心技術負責人。
2014年，隨著京津冀協同發展戰略深入推進，公司原料藥生產基地整體搬遷至秦皇島。面對這場跨越300公里的產業轉移，許乃茜主動擔起“京冀科研紐帶”作用。從此，她頻繁往返兩地，在北京實驗室，她帶領團隊晝夜攻關技術難題；在秦皇島實驗室，她手把手指導技術落地。寒來暑往的堅守化作一項項成果，十余種性激素原料藥成功實現規模化生產，打通了從“實驗研究”到“生產批件”的最后一公里。
在地諾孕素項目研究中，面對異構體雜質研究的關鍵瓶頸——該特殊對照品在國內外長期缺貨且第三方機構歷時半年仍未成功制備的困境，她帶領團隊主動突破專業壁壘，開展自主研發攻關：從中壓制備色譜儀的使用到降解機理分析，從實驗條件搭建到反應過程監控，她常常在實驗室從清晨堅守到深夜。經過反復嘗試，最終成功制備出僅100毫克的珍貴對照品，為產品如期上市奠定了堅實的基礎。
在她的帶領下，團隊還先后攻克了雌、孕激素等十余種性激素產品的國際認證難關，3個制劑產品以國內首個乃至全球首個身份通過世界衛生組織預資質認證，產品遠銷20多個“一帶一路”國家。
攀登高峰：讓中國標準躋身世界先進行列
“藥品質量是生命線，必須向世界最高標準看齊。”這是許乃茜始終堅守的科研信條。在承擔國家“十一五”至“十三五”多批重大新藥創制專項課題期間，她帶領團隊聚焦藥物極微量雜質研究這一國際性難題，以炔雌醇（EE）為突破口，系統構建了涵蓋檢測、制備、分離等關鍵技術的藥物質量研究平臺。
這項突破性工作結出豐碩成果：她開發的雌三醇（E3）雜質分析方法被歐洲藥典采納，成為該品歐盟用戶執行的標準——這是中國制藥質量標準獲得國際權威認可的重要里程碑。基于該平臺研發的“一種地屈孕酮中間體的分析方法”等多項專利授權，不僅支撐了雌三醇、地諾孕素片等系列新藥上市，更推動公司生殖避孕藥物工程技術研究中心升級，助力華潤紫竹成功獲評“專精特新小巨人企業”。
如今，這些凝結著自主創新成果的藥品已惠及國內患者，創收超億元。
薪火相傳：打造創新人才“孵化器”
從青澀學子到行業專家，許乃茜深知人才是創新的根基。
她在紫竹首創研發質量管理體系，帶出的20余人團隊中涌現出8名高級工程師、6名工程師，11名項目負責人。2024年，華潤紫竹以她為執行負責人創立“紫研巾幗創新工作室”，依托聯合國人口基金等權威的國際組織及國外政府的招標集采項目，致力于為廣大發展中國家的婦女提供可負擔且優質的生殖健康藥品，在她的帶領下，團隊研發的產品已遠銷亞太、非洲、南美等多個國家。
二十年如一日，許乃茜以科學家精神雕琢藥品質量，這位實驗室綻放的“鏗鏘玫瑰”，正是新時代科技工作者追求卓越的真實寫照。
【責任編輯：韓夢圓】
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